ปัจจุบันยังไม่มีผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าชุดตรวจ HIV รายใดได้รับใบอนุญาต แต่พบว่ามีการจำหน่ายผ่านทางอินเตอร์เน็ต
นพ.โอภาส การย์กวินพงศ์ อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กล่าวว่า ตามที่กระทรวงสาธารณสุข (สธ.) ออกประกาศ สธ. เรื่อง ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการตรวจคัดกรองการติดเชื้อเอชไอวีด้วยตนเอง พ.ศ.2562
และประกาศ สธ. เรื่อง ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี (ฉบับที่ 2) พ.ศ.2562 ส่งผลให้ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าชุดตรวจเอชไอวีสำหรับใช้ตรวจด้วยตนเอง ต้องขอขึ้นทะเบียนใบอนุญาตจำหน่ายกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์เป็นหน่วยงานหลักทำหน้าที่ประเมินและตรวจสอบคุณภาพ เพื่อประกอบการพิจารณาขึ้นทะเบียนชุดตรวจดังกล่าว ซึ่งมีรูปแบบทั้งตรวจจากน้ำในช่องปาก หรือตรวจจากเลือด หรือส่วนประกอบของเลือด (น้ำเหลือง พลาสมา หรือเลือดเจาะจากปลายนิ้ว)
โดยได้จัดเตรียมความพร้อมของห้องปฏิบัติการเพื่อประเมินและตรวจสอบคุณภาพชุดตรวจด้วยเกณฑ์การประเมินเดียวกันกับชุดตรวจเอชไอวีที่ใช้ในห้องปฏิบัติการ
เพื่อให้ประชาชนมั่นใจได้ว่าชุดตรวจที่ผ่านการประเมินมีคุณภาพมาตรฐานที่ดี ก่อนออกวางจำหน่ายในท้องตลาด
นพ.โอภาสกล่าวว่า ปัจจุบันยังไม่มีผู้ผลิตหรือผู้นำเข้ารายใดได้รับใบอนุญาต แต่พบว่ามีการจำหน่ายผ่านทางอินเตอร์เน็ต ซึ่งเป็นชุดตรวจที่นำเข้าไม่ถูกต้องตามกฎหมาย ไม่ผ่านการตรวจสอบเพื่อรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์
ทั้งนี้ ประชาชนสามารถตรวจสอบรายชื่อชุดตรวจที่ผ่านเกณฑ์ประเมินคุณภาพ และได้รับการขึ้นทะเบียนได้จากเว็บไซต์ของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ และอย.
ทั้งนี้ การส่งเสริมการเข้าถึงการตรวจเอชไอวีด้วยตนเอง เป็นมาตรการหนึ่งที่จะนำไปสู่การยุติปัญหาเอชไอวี/เอดส์ ก่อนใช้ชุดตรวจผู้ใช้ควรอ่านฉลากและเอกสารกำกับชุดตรวจอย่างละเอียด
อย่างไรก็ตาม ผลการตรวจจากชุดตรวจสำหรับใช้ด้วยตนเองเป็นการคัดกรองเบื้องต้นเท่านั้น ต้องมีการตรวจยืนยันทางห้องปฏิบัติการเพิ่มเติมด้วย
ที่มา ไทยรัฐ
